Informations pratiques
- Prochaine rentrée : Octobre 2025
- Ouverture inscriptions : avril 2025
- Lieu : Université Paris Cité + à distance
- Tarif : 2000 €
frais d'inscription inclus
Eva JOLIVET - 02 72 64 11 33
diu.evaim@univ-nantes.fr
DIU Évaluation des interactions médicamenteuses (IAM)
Résumé
Diplôme inter universitaire proposé par : UFR Médecine et Techniques Médicales de Nantes Université / Public ciblé : médecin, pharmacien, interne en médecine ou pharmacie, cardiologue, psychiatre, autre médecin spécialisé, épidémiologiste En savoir plusAccéder aux sections de la fiche
Détails
Eva JOLIVET - 02 72 64 11 33
diu.evaim@univ-nantes.fr
Conditions d'accès
- Sur dossier de candidature accompagné d’un CV, d’une lettre de motivation et de la copie des diplômes requis
- Calendrier de dépôt des candidatures à consulter sur la plateforme d'inscription
Présentation
Notre diplôme inter-universitaire "Évaluation des interactions médicamenteuses (IAM)" forme les professionnels de santé à analyser et caractériser les interactions médicamenteuses, avant ou après la commercialisation, face à un événement clinique inattendu chez un patient recevant plusieurs médicaments.Le but est de leur permettre d’analyser de façon critique tout type de données utiles pour l’évaluation d’une interaction médicamenteuse dans différentes disciplines (métabolisme, pharmacocinétique humaine, pharmacodynamie, pharmacovigilance, sémiologie, pharmaco-épidémiologie, méthodologie des essais cliniques, thérapeutique).
Le + de la formation
L'intervention d’experts français et européens de plusieurs universités françaises, de l’ANSM et de son homologue néerlandais (CEB/MBG), de Certara (UK), des Hôpitaux Universitaires de Genève (CH), personnalités reconnues dans le domaine de la pharmacologie clinique et des interactions médicamenteuses, donne à ce diplôme français son caractère unique et lui confère un rayonnement supranational.Objectifs
A l’issue de la formation, les stagiaires seront capables de :
- Définir le profil métabolique et la marge thérapeutique d’un médicament
- Évaluer précisément le risque d'interaction médicamenteuse (IAM) d'un médicament candidat à l'AMM
- Décrypter de façon pragmatique la rubrique 4.5 du RCP, pour intégration dans le Thesaurus de l'ANSM
- Établir un lien entre des événements cliniques chez un patient ayant reçu deux ou plusieurs médicaments à la lumière de leur pharmacocinétique, métabolisme, mécanisme d’action et profil de sécurité
- Faire l’analyse critique d’une étude pharmaco-épidémiologique ou clinique (post-hoc)
- Valider ou réfuter l’éventualité d’une interaction médicamenteuse
Lieux
- Université Paris Cité (Site des Cordeliers)
- À distance
Responsable(s) de la formation
Pr Caroline VICTORRI-VIGNEAU, PU-PH en pharmacologie clinique, Nantes Université - CHU de Nantes
Présidence scientifique
Dr Béatrice SAINT-SALVI, Responsable Interactions Médicamenteuses - ANSM, à l’origine du DU Évaluation des interactions médicamenteuses créé en 2022 à l’Université Paris CitéPlaquette de présentation
Partenariats
Établissements
Diplôme inter-universités : Nantes Université, Université Paris Cité, Université d'Angers, Université de Lille
Admission
Pré-requis
Formation(s) requise(s)
- D.E.S de médecine générale ou en cours de formation
- D.E de Docteur en pharmacie ou en cours de formation (R&D, Santé Publique, officine)
- Diplômé ou en cours de formation d’un D.E.S de psychiatrie, de cardiologie, médecine interne, gériatrie, ...
- Master 2 en Sciences de la Santé ou en cours de formation, désirant acquérir une spécialisation/formation large et synthétique sur le médicament en général
Public ciblé
- Tout médecin prescripteur ou autre professionnel de santé confronté dans sa pratique à un risque d’interactions médicamenteuses et souhaitant disposer d’outils pour l’évaluer : médecins, pharmaciens, internes en médecine ou pharmacie, cardiologues, psychiatres, autres médecins spécialisés (toutes spécialités), épidémiologistes
- Diplômé ou étudiant en M2 de Sciences de Santé
Activités visées
- L’industrie pharmaceutique : constitution et analyse en vue du dépôt d’AMM, suivi post-commercialisation
- Les Agences règlementaires (ANSM et autres agences EU nationales, EMA, FDA) qui protègent les patients dans un objectif de Santé publique
- L’hôpital (Centres Régionaux de Pharmacovigilance – CRPV, Centres Anti-Poisons – CAP, Centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance – CEIP), etc
- Les centres d’investigation clinique (CIC)
- Les centres de recherche en Epidémiologie et Santé Publique (Hôpital, Université, INSERM…)
- Des institutions diverses (HAS, CNAM, INSERM, ARS…)
Programme
Contenu de la formation
La formation se compose de 7 modules (2 modules en présentiel et 5 modules en visioconférence)
Module 1 - Interactions médicamenteuses : les fondamentaux partie 1 - 14h de formation à distance
- Les niveaux de contrainte et la notion de bénéfice/risque
- Les interactions pharmacodynamiques et pharmacocinétiques
- L'induction et l'inhibition enzymatique, notamment le CYP3A4
- Polymorphisme génétique et IAM
Module 2 - Les fondamentaux partie 2 : pharmacocinétique (PK) et métabolisme - 14h de formation à distance
- Devenir du médicament dans l'organisme
- Les enzymes du CYP450 pertinentes en termes d'IAM
- Transporteurs pertinents / La fraction active
- Distinguo stratégie thérapeutique vs IAM / Index thérapeutique et dose-ranging
Module 3 - Prérequis et guidelines pour l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) - 14h de formation en présentiel
- L'induction enzymatique
- Procédures EU : prérequis réglementaires des IAM
- Le Guideline EU / Actualisation ICH
- Approche in silico par la modélisation PBPK
Module 4 - Les outils réglementaires - 14h de formation en présentiel
- Le groupe de travail des interactions médicamenteuses de l'ANSM (GTIAM) et le Thesaurus
- Les interactions non retenues : pourquoi et comment
- Bases de données agréées, LAP/LAD : gestion des discordances
- Chez le pharmacien : prise en charge de situations complexes
Module 5 - Les bases des interactions en post AMM - 14h de formation à distance
- Les principales IAM à connaître (vade-mecum et tweets CNET)
- Analyse d'ordonnances reprenant les concepts fondamentaux
- Études IAM post-commercialisation
- La pharmacovigilance appliquée aux IAM
Module 6 - Pharmacovigilance et pharmaco épidémiologie - 14h de formation à distance
- Analyse d'observations non publiées 1 & 2
- La pharmaco-épidémiologie appliquée aux IAM 1 & 2
Module 7 - Les classes thérapeutiques les plus "à risque" d’interactions médicamenteuses - 14h de formation à distance
- Paracétamol, aspirine, AINS, opiacés, anticonvulsivants, dopaminergiques, psychotropes
- Antihypertenseurs, cytotoxiques, IPP, substances illicites
- Anticoagulants, statines, torsadogènes / Site CredibleMeds
- Le suivi thérapeutique pharmacologique - Exemple des immunosupresseurs
Équipe pédagogique
Responsable pédagogique
Pr Caroline Victorri-Vigneau, Professeur des Universités, Praticien Hospitalier en pharmacologie clinique, Nantes Université - CHU de Nantes
Intervenants experts
Pierre Ambrosi - Laurent Becquemont - Venceslas Bourdin - Kim Bouillon - Marie Briet - Nicolas Clère - Aurélie Daumas - Sébastien Faure - Sophie Gautier - Eva Gil Berglund - Laurence Lagarce - Marc Lambert - Florian Lemaître - Julien Mahé - Louise-Laure Mariani - Stéphane Mouly - Julien Nizard - Nicolas Picard - Elisabeth Polard-Riou - Jacques Ropers - Béatrice Saint-Salvi - Caroline Samer - Bertrand Séné - Caroline Versantvoort - Céline Verstuyft - Caroline Victorri-Vigneau
Stage(s)
Stage Optionnel : La durée du stage est de 420 heures minimum (3 mois à temps plein)
Rythme
Compatibilité avec une activité professionnelle
Durée totale de la formation : 100 heures
- Formation en présentiel : 30 h
2 modules + Évaluation - Formation à distance : 70 h
5 modules en visioconférence - Stage : optionnel
Modalités
Partiellement à distance
- Alternance d’apports théoriques et d’analyse des pratiques
- Mise à disposition de ressources pédagogiques sur la plateforme numérique de l’Université
Évaluation
- Contrôle continu
- Épreuve écrite finale
- 12 QRM, QRU, QROC (6 pharma, 6 clinique)
- 2 QROL (1 dossier d’AMM et 1 cas clinique)
Et après ?
Poursuites d'études
Le service Formation Continue du Pôle Santé de Nantes Université vous propose une offre large et variée Voir l'offre
Débouchés professionnels
Secteurs d'activité ou type d'emploi
Les compétences acquises au cours du DIU Évaluation des interactions médicamenteuses (IAM) sont recherchées :
- En pharmacologie : reconnaître et alerter
- Dans les services hospitaliers (CRPV, CEIP-A, médecine interne, ...)
- Dans les agences réglementaires (ANSM et autres agences EU nationales, EMA, FDA) : protection des patients, objectif Santé Publique
- Dans l’industrie pharmaceutique : constitution et analyse en vue du dépôt d’AMM, suivi post-commercialisation
- Dans les centres d’investigation clinique (CIC) et institutions diverses (HAS, CNAM, INSERM, ARS, …)
Inscriptions
Coût de la formation
2000 €* frais d'inscription inclus
*Tarif soumis à un abattement pour les internes et étudiants > nous consulter
Financement FIF-PL possible pour les pharmaciens/pharmaciennes > réf. 2024 : S1020240010026
*Tarif soumis à un abattement pour les internes et étudiants > nous consulter
Financement FIF-PL possible pour les pharmaciens/pharmaciennes > réf. 2024 : S1020240010026
Modalités d'inscription
Modalités d'accès
Consulter le calendrier de dépôt des candidatures et créer son dossier sur la plateforme de candidature en ligne
- Sur dossier de candidature accompagné d’une lettre de motivation, d’un CV et de la copie des diplômes requis
- Sur entretien si la commission de recrutement l’estime nécessaire
Consulter le calendrier de dépôt des candidatures et créer son dossier sur la plateforme de candidature en ligne
Mis à jour le 20 janvier 2025.